Вопросы и ответы
1. Как быстро делается сертификат соответствия?
Декларация (сертификат) соответствия оформляется в течении дня. Для этого нужно, чтобы была вся необходимая информация для ее оформления. Перечень информации можно узнать у консультанта. В зависимости от вида продукции и типа документа она может отличаться. Кстате, сканокопию Вы получите уже через пол часа после утверждения проекта документа!
2. Кто выдает предприятию-производителю документ, подтверждающий право на СЕ маркировку?
Для нанесения маркировки знаком СЕ на продукцию разрешающий документ со стороны нотифицированных европейских органов не выдается.
Производитель обязан выполнить все требования Директивы ЕС на свою продукцию начиная с этапа проектирования продукции и выполнения всех требований процедур оценки соответствия, предусмотренных Директивой ЕС и европейским гармонизированными стандартами на продукцию.
По выполнению всех требований производитель обязан выпустить Декларацию соответствия и маркировать продукцию знаком СЕ.
3. В каком документе изложены требования к наличию технической документации входящей в состав файла технической документации?
В Директивах ЕС предусматривающих в обязательном порядке нанесение СЕ маркировки в обязательном порядке представлен перечень технической документации на продукцию.
В зависимости от назначения продукции, ее технических характеристик и степени риска на жизнедеятельность и охрану окружающей среды Технический файл включает в себя:
- описание продукции и сферу применения, чертежи, технические характеристики на типы и модельные модификации, инструкцию по эксплуатации, макет маркировки изделий, протоколы испытаний, подтверждающие соответствие продукции заданным требованиям. Основой технического файла являются документы, подтверждающие производителем оценку всех возможных рисков на этапе жизненного цикла продукции.
Перечень необходимых документов представлен в конкретной Директиве ЕС, требования которой распространяются на Вашу продукцию.
Файл технической документации служит для органов рыночного надзора ЕС подтверждением выполнения производителем всех требований Директивы ЕС.
4. Требуется ли наличие сертификата на системы менеджмента по стандартам ISO для выполнения требований директив EC?
Все Директивы ЕС предусматривают модульную оценку соответствия (А, В, С, Н…) продукции с целью подтверждения требованиям европейских гармонизированных стандартов и Директивы ЕС в целом.
Модуль Н предусматривает обязательную сертификацию действующей системы менеджмента на предприятии.
Основа модульной концепции и выполнение производителем требований изложенных в Директиве ЕС построена на концепции внедрения и функционировании системы менеджмента по ISO 9001 (ISO 13485 для медицинских изделий и приборов) с целью подтверждения стабильности выпуска соответствующей европейским гармонизированным требованиям продукции.
Регламент ЕС 305/2011 на строительные изделия предусматривает в обязательном порядке функционирование системы производственного контроля, в основе которой лежат принципы системы менеджмента по ISO 9001.
5. Здравствуйте. Я хочу открыть магазин одежды. Необходим ли сертификат качества, если одежда произведена в Италии?
Спасибо, что обратились с вопросом к нашей компании!
Состоянием на сегодня, одежда не подлежит обязательно сертификации и подтвердить соответствие ее требования стандарта Вы можете в добровольном порядке!
Для потребителя желательно предоставить как минимум гигиеническое заключение требованиям санитарных норм Украины, в чем наша компания с легкостью Вам поможет!
