Питання та відповіді
1. Як швидко робиться сертифікат відповідності?
Декларація (сертифікат) відповідності оформляється протягом дня. Для цього потрібно, щоб була вся необхідна інформація для її оформлення. Перелік інформації можна дізнатися у консультанта. Залежно від виду продукції і типу документа вона може відрізнятися. ДО РЕЧІ, сканокопію Ви отримаєте вже через пів години після затвердження проекту документа!
2. Хто видає підприємству-виробнику документ, що підтверджує право на СЕ маркування?
Для нанесення маркування знаком РЄ на продукцію дозвільний документ з боку нотифікованих європейських органів не видається.
Виробник зобов'язаний виконати всі вимоги Директиви ЄС на свою продукцію починаючи з етапу проектування продукції і виконання всіх вимог процедур оцінки відповідності, передбачених Директивою ЄС і європейським гармонізованим стандартам на продукцію.
За виконання всіх вимог виробник зобов'язаний випустити Декларацію відповідності та маркувати продукцію знаком СЕ.
3. В якому документі викладені вимоги до наявності технічної документації входить до складу файлу технічної документації?
В Директивах ЄС передбачають в обов'язковому порядку нанесення СЕ маркування в обов'язковому порядку подано перелік технічної документації на продукцію.
Залежно від призначення продукції, її технічних характеристик і ступеня ризику на життєдіяльність та охорону навколишнього середовища технічний файл включає в себе:
- опис продукції та сферу застосування, креслення, технічні характеристики на типи і модельні модифікації, інструкції з експлуатації, макет маркування виробів, протоколи випробувань, що підтверджують відповідність продукції заданим вимогам. Основою технічного файлу є документи, що підтверджують виробником оцінку всіх можливих ризиків на етапі життєвого циклу продукції.
Перелік необхідних документів представлений в конкретній директиві ЄС, вимоги якої поширюються на Вашу продукцію.
Файл технічної документації служить для органів ринкового нагляду ЄС підтвердженням виконання виробником всіх вимог Директиви ЄС.
4. Чи потрібна наявність сертифіката на системи менеджменту за стандартами ISO для виконання вимог директив EC?
Всі Директиви ЄС передбачають модульну оцінку відповідності (А, В, С, Н...) продукції з метою підтвердження вимогам європейських гармонізованих стандартів і директиви ЄС в цілому.
Модуль Н передбачає обов'язкову сертифікацію діючої системи менеджменту на підприємстві.
Основа модульної концепції та виконання виробником вимог викладених у Директиві ЄС побудована на концепції впровадження та функціонування системи менеджменту ISO 9001 (ISO 13485 для медичних виробів і приладів) з метою підтвердження стабільності випуску відповідної європейським гармонізованим вимогам продукції.
Регламент ЄС 305/2011 на будівельні вироби передбачає в обов'язковому порядку функціонування системи виробничого контролю, в основі якої лежать принципи системи менеджменту ISO 9001.
5. Здрастуйте. Я хочу відкрити магазин одягу. Чи необхідний сертифікат якості, якщо одяг зроблений в Італії?
Спасибі, що звернулися з питанням до нашої компанії!
Станом на сьогодні, одяг не підлягає обов'язково сертифікації і підтвердити відповідність її вимоги стандарту ви можете в добровільному порядку!
Для споживача бажано надати як мінімум гігієнічний висновок вимогам санітарних норм України, ніж наша компанія з легкістю Вам допоможе!
