Стандарти серії ISO 9000

Стандарти серії ISO 9000 є загальноприйнятою демонстрацією стабільності якості в різних сферах. Це візитна картка підприємства на всіх ринках збуту.

Яка особливість ISO 9001-2015?

Застосування ISO 9001: 2015 в якості інструменту управління бізнесом неодмінно призводить до успіху.

ISO 9001:2015 – це стандарт системи управління бізнесом в цілому, а не лише стандарт системи менеджменту якістю.

Важливою особливістю ISO 9001 версії 2015 р є ризик менеджмент.

Це найсильніший інструмент, який дозволяє вирішувати один з найбільш наболілих питань для всіх виробників і будь – якого бізнесу-це втрати. Втрати є у всіх сферах життєдіяльності організації-в технології, у виробництві, в екології, в інформації і т. д.

Впроваджуючи ризик-менеджмент як осмислену і постійну діяльність Ви набуває єдиний інструмент управління виробництвом і бізнесом спрямований на постійне поліпшення і постійне зниження втрат.

Навчитися управляти ризиками-значить стати більш конкурентним і успішним.

Керуючи ризиками - ви керуєте бізнесом!!!

Чому компанії впроваджують системи менеджменту по ISO 9001?

Зовнішні причини:

- підвищення іміджу Компанії для іноземних інвесторів; - вихід на ринки Європейського Союзу; - можливість участі в Грантових проектах ЄС; - виконання вимоги умов участі в тендерах; - виконання вимог споживачів або торговельних мереж; - конкурентоспроможність на внутрішньому і зовнішньому ринках.

Внутрішні причини:

- удосконалення управління організаційною структурою компанії; - підвищення рівня якості продукції або послуг; - зниження витрат (втрати при виробництві, шлюб, рекламації); - удосконалення діючої системи менеджменту; - визначення процесів, що діють в компанії і оцінка їх результативності; - поліпшення роботи постачальників.

Переваги

Компанія ICAC є партнером національних і міжнародних органів з сертифікації.

Ми допоможемо Вам з вибором авторитетного органу з сертифікації з урахуванням поставлених Вами цілей:

• підвищення іміджу компанії та конкурентоспроможності Вашої продукції;
• вихід на європейські ринки та отримання РЄ сертифіката на продукцію;
• укладення контракту з великими європейськими торговельними мережами;
• участь у тендерних закупівлях.

Основні етапи

Етапи сертифікації по ISO 9001:2015 та отримання сертифіката відповідності:

1) Етап попередньої оцінки системи менеджменту включає:

• оформлення та подання заявки до органу з сертифікації;
• попередній аналіз документації та проведення діагностичного аудиту системи менеджменту з метою визначення ступеня її відповідності вимогам ISO 9001;
• укладення договору на проведення робіт з сертифікації. Попередню оцінку та аналіз документації проводять аудитори органу з сертифікації.

На цьому етапі Компанія повинна надати в орган по сертифікації вихідні дані:

• заявку на проведення робіт з сертифікації;
• вихідні дані, що дозволяють провести попередню оцінку стану виробництва і системи менеджменту;
• організаційно-структурну схему Компанії;
• політику і Цілі в області якості;
• перелік діючої документації та записів у сфері якості.

2) Етап проведення робіт з сертифікації та сертифікаційного аудиту включає:

• розробку програми остаточної перевірки системи менеджменту групою аудиторів органу з сертифікації;
• розробку чек-листів для проведення сертифікаційного аудиту;
• проведення попередньої наради з приводу проведення аудиту безпосередньо на підприємстві;
• проведення сертифікаційного аудиту на місці та обговорення попередніх результатів на заключній нараді;
• за результатами аудиту готується звіт про перевірку СМК, на підставі якого експертна комісія приймає рішення про можливість видачі сертифіката відповідності вимогам стандарту ISO 9001;
• в ході аудиту аудитори можуть спостерігати деякі невідповідності, які оформляють Протоколами невідповідностей. Незначні невідповідності, як правило, не є причиною у відмові видачі сертифіката відповідності.

Сертифікат відповідності видається строком на 3 роки і передбачає щорічний наглядовий аудит з метою підтвердження стабільності та відповідності сертифікованої системи якості вимогам ISO 9001.

Законодавча база

Модульна концепція оцінки відповідності Директивам ЄС вимагає впровадження системи і менеджменту і часто її сертифікацію. Міжнародний стандарт ISO 9001 є добровільним до застосування і сертифікація системи менеджменту також добровільна.

Відповіді на питання

1. Чи потрібна наявність сертифіката на системи менеджменту за стандартами ISO для виконання вимог Директив ЄС?

Всі Директиви ЄС передбачають модульну оцінку відповідності (А, В, С, Н...) продукції з метою підтвердження вимогам європейських гармонізованих стандартів і директиви ЄС в цілому.

Модуль Н передбачає обов'язкову сертифікацію діючої системи менеджменту на підприємстві.

Основа модульної концепції та виконання виробником вимог викладених у Директиві ЄС побудована на концепції впровадження та функціонування системи менеджменту ISO 9001 (ISO 13485 для медичних виробів і приладів) з метою підтвердження стабільності випуску відповідної європейським гармонізованим вимогам продукції.

Регламент ЄС 305/2011 на будівельні вироби передбачає в обов'язковому порядку функціонування системи виробничого контролю, в основі якої лежать принципи системи менеджменту ISO 9001.